近日,普博医疗先后拿下麻醉机和呼吸机两张沙特MDMA证书,首次获得在沙特市场销售自主研发生产的呼麻类医疗设备的资格,意义非凡。
沙特MDMA证书,全称Medical Device Marketing Authorization,是目前医疗器械在沙特上市的唯一合规路径。此次获证的产品包括Pumila系列、Boaray系列麻醉机和Padus系列呼吸机,共7款产品。
普博麻醉机已走过十多年历程,持续在创新中突围,多款麻醉机实现自主研发。此次获证的Pumila 750系列是普博新一代麻醉工作站,其延续全球高端呼吸机的通气标准,搭载先进的新鲜气体控制技术和精准麻醉气体挥发系统,丰富的通气模式,气动电控驱动,精准完成患者每一次通气,充分满足每一次低流量麻醉。
Boaray系列是普博经典麻醉机系列,历经十余年临床高强度验证,成为普博在海外市场的一张靓丽名片,其凭借出色的性价比和稳定性受到海内外广泛认可。
呼吸机是普博的重要业务线,拥有急救呼吸机、转运呼吸机、院内ICU呼吸科用高档治疗呼吸机、麻醉复苏呼吸机、家用呼吸机等全产品线,覆盖全场景、全年龄段患者。
此次获证的Padus系列呼吸机是普博的明星机型,由中德瑞专家联合研发。Padus 6/8高端智能呼吸治疗平台集有创模式+无创模式+HFNC 功能于一体,可满足重症患者的有创通气支持和轻症患者的无创通气或经鼻高流量氧疗需求,满足临床医生为患者进行“序贯通气”治疗的需求。Padus 5多功能电动电控治疗呼吸机,是普博第二代高端涡轮机,可满足院内转运、ICU、麻醉复苏等多种场景的机械通气需求。
据悉,Padus系列呼吸机已经入驻包括上海华山医院国家传染病中心,北京协和医院、解放军301医院、西京医院等数百家全国性三甲医院;在海外,Padus系列也在陆续进驻各个国际区域市场的高端医院,屡获全球高端客户好评。
目前,普博产品销售足迹已遍布新加坡、美国、欧盟、日本、澳大利亚、东南亚等全球100+国家和地区,累计服务全球2000多万医护和患者。此次沙特注册证的获批,将加强普博进军海外市场的决心,为普博国际化进程增添新动能。
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